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记者14日从福建省卫计委获悉，根据国务院办公厅印发的《药品上市许可持有人制度试点方案》，福建省从即日起至2018年11月4日，微信群群规大全开展药品上市许可持有人试点工作这意味着，除药品生产企业之外，福建省药品研发机构、科研人员也可以申报药品上市申请，同时，也意味着上市许可持有人将成为药品质量从始至终的负责主体。

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目前，我国药品上市采取的是药品生产企业为主体的“捆绑制”，一方面药品研发企业为了把研发成果转化为可使用的医药产品，必须投资建厂，导致成本增大，难再从事其他新药研微信群群规大全究；另一方面生产企业为追求市场效益，不断扩大药剂生产的品种或建设新的生产线，造成药品生产重复建设和生产设备闲置率过高。

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此外，以往药品研发机构无法获得药品批准文号，药品上市前后安微信群群规大全全性和有效性保证责任主体也不能明确　　据悉，开展此次试点工作的省市包括福建在内的共有10个药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请。

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申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人当批准上市药品造成人身损害时，持有人、受托生产企业、销售者负有法律上的连带责任，消费者可以向其任何一方请求赔偿赔偿后，赔偿方再根据实际微信群群规大全责任归属依法向负有责任的一方进行追偿。

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（记者 储白珊）

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